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      第四讲中药材规范化生产介绍(修改版)

      中小学精品课件
      2019-03-05 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

      简介:本文档为《第四讲中药材规范化生产介绍(修改版)ppt》,可适用于计划/解决方案领域

      第四讲中药材规范化生产中药材规范化生产概况及其认证植物类药材的规范化生产动物类药材的规范化生产中药材生产质量控制与管理中药材规范化生产概况及其认证、实施中药材规范化生产的目的和意义生产?#36393;?#26377;效、稳定的中药材以及制药工业所需要的原料是实施中药材规范化生产的根本目的。中药材生产产业化和管理规范化是解决中药材质量的根本出路。、中药材规范化生产概况日本年制订了《药用植物栽培与?#20998;制?#20215;》。欧共体年发布了《药用植物和芳香植物种植管理规范(草案)》。中国年月日起实?#23567;?#20013;药材生产质量管理规范(试行)》规范和控制我国中药材质量。年月日印发年月日起施?#23567;?#20013;药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》。目前在四川、云南、广东、浙江、宁夏、吉林、河北、陕西等省建立了多个重点中药材?#20998;?#30340;规范化种植研究示范基地。其中具有一定规模和特色的基地主要有:?#28304;?#33422;、黄连等川药为主的四川基地以砂?#30465;?#24191;藿香、巴戟天等为主的广东基地云南西双版纳、德宏州的血竭和肉豆蔻基地、文山三七基地、楚雄茯苓基地、丽江和大理的当归和木香基地内蒙古的甘草基地宁夏枸?#20581;?#40635;黄和肉苁蓉基地浙江浙贝母、?#36164;酢?#33738;花、元胡基地。中药材规范化生产应注意的问题●选择适宜地区发展道地药材●加强种质资源研究选育优?#35745;分幀?#35268;范栽培管理技术提高药材质量●规范采收技术稳定药材质量、中药材生产质量管理认证及其组织管理国家食品药品监督管理局负责全国药品GAP认证工作由它下属的药品认证管理中心具体组织实施。各省、直辖?#23567;?#33258;治区食品药品监督管理部门负责本辖区中药材企业GAP认证的资料初审及日常监督管理。检查评定标?#21450;?#22269;家食品药品监管局制定的《中药材生产质量管理规范检查评定标准?#33459;?#26597;评定内容共项其中关键项目项一般项目项。植物类药材的规范化生产按生产程序药用植物人工规范化生产可以分为如下一些?#26041;冢?#29983;产基地的选择种类和栽培品质的选定栽培和田间管理采收与产地初加工、生产基地的选择原则:因地制宜合理布局在选择生产基地时应着重考察的生态环?#31243;?#20214;:●气候条件温度(平均温?#21462;?#31215;温、最冷月温?#21462;?#26368;热月温带、无霜期等)降水(降水量、降水季节?#26893;?#31561;)光照●土壤条件酸碱?#21462;?#21547;盐量、主要?#21355;?#23376;种类是限制植物生长的重要因素。土壤厚?#21462;?#22303;壤质地对植物生长尤其是根系的生长发育具有较大影响。土壤耕层内有害物质是否超标应作为基地选址的否诀性指标。●水源及水质基地建设考察的水源分为地下水和地表水。基地水源的一般要求是:水资源丰富水质质量稳定(基本达到二?#20817;?#29992;水标准)。具体检测指标有:PH值重金属(?#21360;?#38085;、汞等)、砷、氰化物、氯化物?#35748;?#33740;密?#21462;?#22823;肠杆菌密度等化学耗氧量、溶解氧?#21462;?#22522;地灌?#20154;?#28304;的水质必须达到国家农田灌?#20154;?#36136;标准执行GB-标准。●其它因素大气质量会对中药材质量产生一定影响。基地大气环境质量执行GB-标准的二级。交通、供电、人口情况等社会经济因素。、栽培?#20998;?#36873;定及良种培育选定?#20998;?#30340;原则和标准●具有优良的药材品质●具有良好的经济性状●?#35270;?#22522;地的生态环?#22330;?#31526;合经营目标、规范种植技术●基地区划和整地●育苗和直播种植种子采购和运输播前种子处理(种子消毒和浸种催芽)●移栽种植、规范田间管理措施●施肥以农家肥为主适度使用化肥以基肥为主配合施用追肥和种肥以氮肥为主磷、钾和微量元素配合施用根据土壤的肥力特点施肥根据药用植物的营养特性施肥根据气候条件施?#30465;!?#28748;溉?#22242;?#27700;●病虫害?#20048;?#26893;物检疫利用农业措施进行病虫害?#20048;?#29983;物?#20048;?#21270;学?#20048;?#29289;理机械?#20048;巍!?#37319;收与产地加工含苞待放采花朵树皮多在?#21512;?#21093;秋末初?#21644;?#26681;茎全草药物夏季割色青采叶最为?#36152;?#29087;前后摘?#35910;?#21508;类药材一般适宜采收的季节●根及根茎类药材:秋、冬季节●茎类药材及木类药材:秋、冬季节植物落叶前后或春初萌芽前●皮类药材:茎皮类在清明?#26009;鬧林?#38388;根皮类则以秋末冬初为宜。●叶类药材:一般宜在花前盛叶前和花盛期采收。●花类药材:花蕾期或初花期●果实种子类药材:果实近成熟或完全成熟后●全草类药材:多在植物茎叶生长量达到高峰期时采收少数在花开时采收个别的需在初春采收其嫩苗。●藻类、菌类、地衣类?#29256;?#23376;类药材●树脂或以植物叶汁入药的药材中药材产地加工主要加工方法:●挑拣与修整●蒸、煮、烫●洗涤和浸漂●发汗●干燥●挑选分级动物类药材的规范化生产、药用动物养殖基地的环境药用动物养殖基地的建设应按产地适宜性优化原则选?#33459;?#25345;因地制宜、合理布局优?#30830;?#23637;道地药材。●基地的大气环境执行大气环境质量二级标准(GB-)。●温?#21462;?#28287;度和光照●水资源与土壤环?#22330;?#25105;国各地理区域适?#25628;?#27542;的药用动物●东北区熊、梅花鹿、中国林蛙●华北区蝎、梅花鹿●华东区鳖、龟、蜈蚣、金钱白花蛇●西南区乌?#30097;摺?#31359;山甲、麝香、熊●华南区金钱白花蛇、穿山甲●内蒙古区熊、鹿、乌鸡●西北区马鹿、麝●青藏区麝、鹿●海洋区石决明、牡蛎、海马、海龙、海螵蛸、海狗肾、斑海豹?#21462;?#37326;生药用动物的驯化饲养和管理●引种习性调查捕捉检疫运输●驯化●饲养管理涉及气候调节、食物供应、场舍布局、污物清除等诸多人工控制?#26041;凇!?#37319;收与产地加工●?#33539;?#26368;佳采收期鹿?#33258;?#28165;明后~天锯取蛤士蟆在秋末“冬眠期”捕?#20581;?#19981;同药用动物种类药材的采收中药材生产质量控制与管理、中药材质量的形成因素及其调控●物种遗传因素●产地(环?#24120;?#22240;素●栽培技术因素、优质中药材的生产调控●重金属?#22242;?#33647;残留量控制●提高和稳定药材质量的栽培技术●优质药材的采集和维护、中药材质量标准的制定●质量标准的分类法定标准(国家标准和行业标准)《中华人民共和国药典》《中华人民共和国卫生部药品标准》(即部颁标准)《中华人民共和国外经贸行业标准药用植物及制剂进出口绿色行业标准》企业标准●中药材质量标准的内容中药材名称?#27721;?#35821;拼音、拉丁学名按《命名的技术要求》和卫生部下发的《中药命名原则》制定。来源:科名、中文名、拉丁名、药用?#35838;弧?#37319;收季节和产地加工?#21462;?#24615;状指标:形态、大小、色?#34758;?#34920;面、质地、断面、气味等特征。鉴别指标:经验鉴别、显微鉴别、一般理化鉴别、色?#20934;?#21035;、光?#20934;?#21035;检测指标:水分、灰分、重金属、农?#23567;?#40644;曲霉素等含量测定加工炮制方法功能与主治、用法与用量、禁忌、注意事项及贮藏人有了知?#27602;?#20250;具备各种分析能力明辨是非的能力。所以我们要勤恳读书广泛阅读古人说“书中自有黄金屋。”通过阅?#37327;?#25216;书籍我们能丰富知识培养逻辑思维能力通过阅读文学作品我们能提高文学鉴?#36864;?#24179;培养文学情趣通过阅读报刊我们能增长见识扩大自己的知识面。有许多书籍还能培养我们的道德情操给我们巨大的精神力量鼓舞我们前进。**

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