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      首頁 第四講中藥材規范化生產介紹(修改版)

      第四講中藥材規范化生產介紹(修改版).ppt

      第四講中藥材規范化生產介紹(修改版)

      中小學精品課件
      2019-03-05 0人閱讀 舉報 0 0 暫無簡介

      簡介:本文檔為《第四講中藥材規范化生產介紹(修改版)ppt》,可適用于求職/職場領域

      第四講中藥材規范化生產中藥材規范化生產概況及其認證植物類藥材的規范化生產動物類藥材的規范化生產中藥材生產質量控制與管理中藥材規范化生產概況及其認證、實施中藥材規范化生產的目的和意義生產安全、有效、穩定的中藥材以及制藥工業所需要的原料是實施中藥材規范化生產的根本目的。中藥材生產產業化和管理規范化是解決中藥材質量的根本出路。、中藥材規范化生產概況日本年制訂了《藥用植物栽培與品種評價》。歐共體年發布了《藥用植物和芳香植物種植管理規范(草案)》。中國年月日起實行《中藥材生產質量管理規范(試行)》規范和控制我國中藥材質量。年月日印發年月日起施行《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)》和《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》。目前在四川、云南、廣東、浙江、寧夏、吉林、河北、陜西等省建立了多個重點中藥材品種的規范化種植研究示范基地。其中具有一定規模和特色的基地主要有:以川芎、黃連等川藥為主的四川基地以砂仁、廣藿香、巴戟天等為主的廣東基地云南西雙版納、德宏州的血竭和肉豆蔻基地、文山三七基地、楚雄茯苓基地、麗江和大理的當歸和木香基地內蒙古的甘草基地寧夏枸杞、麻黃和肉蓯蓉基地浙江浙貝母、白術、菊花、元胡基地。中藥材規范化生產應注意的問題●選擇適宜地區發展道地藥材●加強種質資源研究選育優良品種●規范栽培管理技術提高藥材質量●規范采收技術穩定藥材質量、中藥材生產質量管理認證及其組織管理國家食品藥品監督管理局負責全國藥品GAP認證工作由它下屬的藥品認證管理中心具體組織實施。各省、直轄市、自治區食品藥品監督管理部門負責本轄區中藥材企業GAP認證的資料初審及日常監督管理。檢查評定標準按國家食品藥品監管局制定的《中藥材生產質量管理規范檢查評定標準》檢查評定內容共項其中關鍵項目項一般項目項。植物類藥材的規范化生產按生產程序藥用植物人工規范化生產可以分為如下一些環節:生產基地的選擇種類和栽培品質的選定栽培和田間管理采收與產地初加工、生產基地的選擇原則:因地制宜合理布局在選擇生產基地時應著重考察的生態環境條件:●氣候條件溫度(平均溫度、積溫、最冷月溫度、最熱月溫帶、無霜期等)降水(降水量、降水季節分布等)光照●土壤條件酸堿度、含鹽量、主要鹽離子種類是限制植物生長的重要因素。土壤厚度、土壤質地對植物生長尤其是根系的生長發育具有較大影響。土壤耕層內有害物質是否超標應作為基地選址的否訣性指標。●水源及水質基地建設考察的水源分為地下水和地表水。基地水源的一般要求是:水資源豐富水質質量穩定(基本達到二級飲用水標準)。具體檢測指標有:PH值重金屬(鎘、鉛、汞等)、砷、氰化物、氯化物等細菌密度、大腸桿菌密度等化學耗氧量、溶解氧等。基地灌溉水源的水質必須達到國家農田灌溉水質標準執行GB-標準。●其它因素大氣質量會對中藥材質量產生一定影響。基地大氣環境質量執行GB-標準的二級。交通、供電、人口情況等社會經濟因素。、栽培品種選定及良種培育選定品種的原則和標準●具有優良的藥材品質●具有良好的經濟性狀●適應基地的生態環境●符合經營目標、規范種植技術●基地區劃和整地●育苗和直播種植種子采購和運輸播前種子處理(種子消毒和浸種催芽)●移栽種植、規范田間管理措施●施肥以農家肥為主適度使用化肥以基肥為主配合施用追肥和種肥以氮肥為主磷、鉀和微量元素配合施用根據土壤的肥力特點施肥根據藥用植物的營養特性施肥根據氣候條件施肥。●灌溉和排水●病蟲害防治植物檢疫利用農業措施進行病蟲害防治生物防治化學防治物理機械防治。、采收與產地加工含苞待放采花朵樹皮多在春夏剝秋末初春挖根莖全草藥物夏季割色青采葉最為好成熟前后摘碩果。各類藥材一般適宜采收的季節●根及根莖類藥材:秋、冬季節●莖類藥材及木類藥材:秋、冬季節植物落葉前后或春初萌芽前●皮類藥材:莖皮類在清明至夏至之間根皮類則以秋末冬初為宜。●葉類藥材:一般宜在花前盛葉前和花盛期采收。●花類藥材:花蕾期或初花期●果實種子類藥材:果實近成熟或完全成熟后●全草類藥材:多在植物莖葉生長量達到高峰期時采收少數在花開時采收個別的需在初春采收其嫩苗。●藻類、菌類、地衣類及孢子類藥材●樹脂或以植物葉汁入藥的藥材中藥材產地加工主要加工方法:●挑揀與修整●蒸、煮、燙●洗滌和浸漂●發汗●干燥●挑選分級動物類藥材的規范化生產、藥用動物養殖基地的環境藥用動物養殖基地的建設應按產地適宜性優化原則選址堅持因地制宜、合理布局優先發展道地藥材。●基地的大氣環境執行大氣環境質量二級標準(GB-)。●溫度、濕度和光照●水資源與土壤環境、我國各地理區域適宜養殖的藥用動物●東北區熊、梅花鹿、中國林蛙●華北區蝎、梅花鹿●華東區鱉、龜、蜈蚣、金錢白花蛇●西南區烏梢蛇、穿山甲、麝香、熊●華南區金錢白花蛇、穿山甲●內蒙古區熊、鹿、烏雞●西北區馬鹿、麝●青藏區麝、鹿●海洋區石決明、牡蠣、海馬、海龍、海螵蛸、海狗腎、斑海豹等、野生藥用動物的馴化飼養和管理●引種習性調查捕捉檢疫運輸●馴化●飼養管理涉及氣候調節、食物供應、場舍布局、污物清除等諸多人工控制環節。、采收與產地加工●確定最佳采收期鹿茸在清明后~天鋸取蛤士蟆在秋末“冬眠期”捕捉●不同藥用動物種類藥材的采收中藥材生產質量控制與管理、中藥材質量的形成因素及其調控●物種遺傳因素●產地(環境)因素●栽培技術因素、優質中藥材的生產調控●重金屬和農藥殘留量控制●提高和穩定藥材質量的栽培技術●優質藥材的采集和維護、中藥材質量標準的制定●質量標準的分類法定標準(國家標準和行業標準)《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國衛生部藥品標準》(即部頒標準)《中華人民共和國外經貿行業標準藥用植物及制劑進出口綠色行業標準》企業標準●中藥材質量標準的內容中藥材名稱:漢語拼音、拉丁學名按《命名的技術要求》和衛生部下發的《中藥命名原則》制定。來源:科名、中文名、拉丁名、藥用部位、采收季節和產地加工等。性狀指標:形態、大小、色澤、表面、質地、斷面、氣味等特征。鑒別指標:經驗鑒別、顯微鑒別、一般理化鑒別、色譜鑒別、光譜鑒別檢測指標:水分、灰分、重金屬、農殘、黃曲霉素等含量測定加工炮制方法功能與主治、用法與用量、禁忌、注意事項及貯藏人有了知識就會具備各種分析能力明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書廣泛閱讀古人說“書中自有黃金屋。”通過閱讀科技書籍我們能豐富知識培養邏輯思維能力通過閱讀文學作品我們能提高文學鑒賞水平培養文學情趣通過閱讀報刊我們能增長見識擴大自己的知識面。有許多書籍還能培養我們的道德情操給我們巨大的精神力量鼓舞我們前進。**

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